大子醫藥生物首席醫療器械注冊高級工程師，熟練掌握醫療器械相關法規和標準。①負責制定產品注冊計劃和流程，確保符合法規要求。②負責準備和提交注冊文件，包括技術文檔和臨床試驗報告。③與研發團隊緊密合作，確保產品設計和開發滿足注冊要求。④跟蹤注冊進展，與監管部門溝通并解決問題。⑤參與培訓和新員工培養，提高團隊整體能力。

大子醫藥生物醫療器械研發工程師，①負責新產品的技術研發工作，并推進項目的工藝、技術進步和改造；②根據新產品的研發計劃，編制產品技術文件及質量文件，包括研發資料、質量標準、產品數據及技術文檔資料的撰寫；③根據國家發布的新標準，對現有產品進行技術改進；④協助產品注冊工作中的相關技術支持。

安徽大學碩士研究生，計算機技術與軟件高級工程師，熟練掌握有源醫療器械設計開發和注冊檢驗相關技術和相關法律法規。1、負責制定產品研發計劃，確保研發工作有序落實；2、負責有源醫療器械軟硬件架構，確保產品性能穩定、技術先進；3、對研發關鍵環節精準把控，確保研發產品的安全有效；4、與檢驗機構良好溝通，確保電氣安全、電磁兼容、生物相容性等相關指標符合法律法規要求；6、加強團隊管理，確保研發團隊團結合作、高效運轉。

6年醫療器械/體外診斷試劑產品項目申報、注冊、質量管理工作經驗，熟悉注冊申報流程。1、協助客戶完成公司醫療器械國內/外注冊資料的匯編、申報及進度協調工作；2、負責產品上報材料及補充申報材料的收集、整理、裝訂及存檔；3、負責醫療器械注冊的產品檢測及向相關政府部門遞交注冊資料；4、負責撰寫產品的技術要求，熟悉產品注冊檢測的部門和程序；5、協助注冊總監完成注冊計劃，跟蹤注冊進程，包括準備文件、產品檢測等。